צעד חשוב לקראת ההשתלה הראשונה בעולם של חוט שדרה מהונדס: חברת הביוטק מטריסלף, המפתחת שתל עצבי ביולוגי לטיפול בנפגעי חוט שדרה, חתמה על הסכם לשיתוף פעולה עם המרכז הרפואי לשיקום לוינשטיין מקבוצת כללית. במסגרת ההסכם יחל בקרוב תהליך לאיתור ולהערכת מטופלים מתאימים ובאיסוף דגימות דם לצורך ייצור שתלים עצביים מותאמים אישית.
הפיתוח, שהחל במרכז סגול להנדסת רקמות ורפואה רגנרטיבית באוניברסיטת תל אביב על ידי פרופ' טל דביר, מנהל מרכז סגול והמדען הראשי של מטריסלף, מתקרב להשתלה הראשונה באנשים החיים עם שיתוק בעקבות פגיעה בחוט השדרה, במטרה להשיב להם את היכולת לעמוד, ללכת ולשקם את עצמאותם.
ד"ר דיאן מיכאלי, סגנית מנהל המחלקה לשיקום שדרה ע"ש אורנשטיין בלוינשטיין, צילום אורן יזרעאלדוברות לוינשטיין
המרכז הרפואי לשיקום לוינשטיין, מהמרכזים המובילים בעולם לשיקום נפגעי חוט שדרה, אחראי במסגרת שיתוף הפעולה על ההיבטים הקליניים ובהם איתור, הערכה וליווי של המטופלים לאורך התהליך. לאחר שיימצא מטופל מתאים ויתקבל אישורו, תילקח ממנו דגימת דם לצורך ייצור תאי גזע מושרים, אשר יהוו את הרכיב התאי בשתל העצבי האוטולוגי – שתל המיוצר באופן אישי עבור כל מטופל מתאיו שלו. בחברה מציינים כי מדובר בצעד משמעותי במעבר משלב הפיתוח המדעי לשלב ההיערכות ליישום הקליני.
מאחר שייצורו של כל שתל מותאם אישית נמשך מספר חודשים, התחלת איסוף דגימות הדם בשלב מוקדם מאפשרת לקדם במקביל את הכנת השתלים ואת התהליך הרגולטורי. במטריסלף מעריכים שבמידה והכל יתקדם כשורה, בחצי הראשון של שנת 2027 ניתן יהיה להשלים את ההליך ולהתחיל את הטיפול במטופל שייבחר. במקביל, עדכנה החברה כי במסגרת דיוניה עם משרד הבריאות הושגו הבנות שיאפשרו לבצע חלק מההכנות לקראת הטיפול הראשון במקביל להמשך הבחינה הרגולטורית.
פרופ' טל דביר, מרכז סגול אוניברסיטת תל אביב, צילום ישראל הדרי, דוברות לוינשטיין
שיתוף הפעולה עם לוינשטיין מצטרף למערך ההיערכות הקלינית שמקדמת מטריסלף לקראת הניסוי הראשון בבני אדם, לצד שיתוף הפעולה עם המרכז הרפואי שיבא, שבו צפויה להתבצע ההשתלה הראשונה.
רוצים להישאר מעודכנים?
יצוין כי הטכנולוגיה מבוססת על ייצור שתל עצבי מותאם אישית מהתאים והרקמות של המטופל עצמו, מעין "חלק חילוף" ביולוגי לרקמה שנפגעה, אשר מושתל באזור הפגיעה בחוט השדרה. השימוש בתאים וברקמות של המטופל עצמו נועד להפחית את הסיכון לדחיית השתל ולשפר את קליטתו בגוף. במטריסלף מדגישים כי שיתוף הפעולה והתחלת הליך איתור המטופלים אינם מהווים אישור להתחלת הניסוי הקליני או לביצוע השתלות בבני אדם, ותחילת הטיפול תתאפשר רק לאחר השלמת כלל אבני הדרך המדעיות והרגולטוריות וקבלת האישור הסופי ממשרד הבריאות.
ד״ר דיאן מיכאלי, סגנית מנהל המחלקה לשיקום שדרה ע"ש אורנשטיין במרכז הרפואי לשיקום לוינשטיין: "המחלקה לשיקום שדרה בלוינשטיין היא מהגדולות והמובילות בישראל, ומרכזת ניסיון רב בטיפול באנשים עם פגיעות מורכבות בחוט השדרה. היכרותינו המעמיקה עם המטופלים ותהליך השיקום שלהם מאפשרת לנו לתרום לאיתור ולהערכה של מועמדים מתאימים למחקר. שיתוף הפעולה עם מטריסלף מחבר בין המומחיות הקלינית והשיקומית של לוינשטיין לבין טכנולוגיה חדשנית בתחום הרפואה הרגנרטיבית, בתקווה שבעתיד ניתן יהיה להציע אפשרויות טיפול חדשות לאנשים החיים עם שיתוק בעקבות פגיעה בחוט השדרה".
תגובות